《生物安全法案》最终未纳入美国参议院NDAA,悬在中国生物医药企业头上的“一把剑”终于被拿掉。受该消息刺激,9月23日,CXO概念早盘领涨,多支生物医药股集体飘红。其中,睿智医药20CM涨停,百花医药、河化股份、双成药业10CM涨停,药明康德、万邦医药、金凯生科等多股跟涨。
据悉,今年1月,美国参议院曾提出《生物安全法案》HR8333提案,要求美国公司在2032年1月之前结束与中国生物科技公司的合作。提案如若通过,意味着CXO企业将面临失去美国合作伙伴,失去本有的市场份额,丧失一切合作机会。
如今,提案流产意味着其立法进程受到了阻碍,至少在今年内成为法律的可能性降低。这对中国药企来说,是一个积极的信号。
历时8个月,未能纳入NDAA
近日,美国参议院军事委员会(SASC)官网显示,SASC主席和首席委员提交了一份“管理者一揽子计划”,其中包含对SASC通过的《2025财年国防授权法案》(NDAA)的93项修正案。针对中国部分生物公司的《生物安全法案》未被纳入其中。
需要明确的是,《生物安全法案》的初衷是以“国家安全”为名,限制美国联邦机构与外国生物技术公司的商业合作,特别是针对包括药明康德、药明生物、华大集团及其关联公司华大智造等在内的中国生物技术公司。该法案若通过,将对中国药企在美国的业务产生显著影响,包括限制其获取美国政府资助的合同、贷款或补助等。
从今年1月份《生物安全法案》被提出以来,经历过5个关键时间节点,每个节点和事件的发生都牵动着国内生物科技公司的命脉。
3月6日,围绕《生物安全法案》,美国参议院国土安全和政府事务委员会举行了提案听证会,最终以11:1的赞成与反对比例通过提案。次日开盘,药明系首当其冲股票暴跌,跌幅均超过两位数,随后迅速波及整个CXO板块。
5月15日,美国众议院监督与问责委员会针对新版《生物安全法案》草案召开听证会,现场以40:1的投票批准通过了《生物安全法案》修订版。修订后的草案增加了8年的豁免期,允许美国在2032年1月1日之前结束与法案中点名的中国生物技术公司的合作。
6月11日,美国众议院下属规则委员会举行了NDAA 2025的听证会。在这次听证会上,《生物安全法案》的提案并未被纳入NDAA 2025的修订考量范畴,标志着法案通过NDAA快速立法的路径开始受阻。
9月9日,美国众议院以306:81的投票通过《生物安全法案》。翌日上午开盘,包括药明康德A股、H股、药明生物、华大智造在内的多家上市公司开盘下挫。相关公司紧急对外澄清,对该法案的指控进行反驳。
9月19日,美国参议院发布了NDAA终稿,本次NDAA实际纳入修正案93个,并未包含《生物安全法案》。
点名企业海外收入占比高
在大半年时间里,多个生物科技企业业绩均有不同程度下降,股价亦发生较大震动。其中,药明康德股价跌幅超40%,药明生物的跌幅超过了60%。
据了解,该法案具体点名了5家中国公司,包括药明康德、药明生物、华大集团、华大智造及其子公司Complete Genomics。
财报数据显示,今年上半年药明康德实现营收172.41亿元,同比下降8.64%;归母净利42.40亿元,同比下滑20.20%;药明生物上半年则实现营业收入85.74亿元,同比增长1.0%;净利润17.80亿元,同比下滑23.9%;华大智造上半年的营业收入为12.09亿元,与去年同期相比减少了16.23%;归属于上市公司股东的净利润为-2.98亿元,去年同期亏损9802.70万元,亏损同比加大。
具体分析以上公司的海外板块不难发现,在其收入构成中,海外市场贡献占据了相当大的比例。
药明康德来自美国客户的收入达到人民币107.1亿元,今年上半年,剔除特定商业化生产项目后同比下降1.2%,但仍占公司总营收的62%以上。
在药明生物的收入构成中,北美地区为主要力量,其业绩贡献长期占据总营收的首位。今年上半年,北美地区贡献收益达到50.10亿元,占总收益比例由2023年的46.3%提升至58.4%。
今年一季度,华大智造的海外区域在手订单为7.45亿元,其中基因测序仪业务占比高达75.7%。
开源证券认为,《生物安全法案》未纳入NDAA表明立法者可能认为其不是优先考虑的重点,意味着该法案在现届国会通过的可能性进一步降低,法案的未通过有助于恢复市场对中国药企在美国市场发展的信心,预计国内CXO板块将迎来边际改善。此外,美联储降息周期已开启,预计全球新药投融资有望持续回暖。
概念相关股票拉升
法案未通过的消息无疑为国内生物医药企业缓解了压力,为中国药企在美国的业务连续性提供了一定保障,减少了未来业务中断的不确定性。同时,也为相关企业股价注入了一丝生机。
其中,实现20CM涨停的睿智医药科主营业务是为全球制药企业、生物技术公司以及科研院校提供药物发现、开发以及生产服务。医药研发及生产服务(CRO/CDMO)板块是公司核心业务板块。
值得一提的是,睿智医药是国内极少数拥有临床前CRO(医药研发服务)及CMO(医药生产服务)全流程服务能力的领导品牌,在临床前CRO市场规模位于国内前三甲。
药明康德今日虽涨幅不大,但可以说是“法案未通过”消息的直接受益企业。药明康德表示,美国降息将带动全球生物医药投融资复苏,以及公司订单的增长。
对此,业内人士分析表示,受益于降息环境,跨国药企可能加大研发外包力度,为国内CXO企业带来更多订单。
已实现7连板的双成药业最值得留意,其连板原因并非完全出于“法案未通过”原因,而是由于公司最近面临的重大资产重组事项。
目前,双成药业正逐渐向集成电路行业转型,欲收购奥拉股份100%股权,并声明将在未来择机剥离医药相关业务。且双成药业与奥拉股份为同一实控人,因此,该收购案亦被外界认为是奥拉股份借壳上市。